一、제품 개요
BST-01 유리 앰플 파손 강도 시험기는 의료용 앰플의 파단 강도를 정밀하게 측정하는 전문 장비입니다. ISO 9187 파손 강도 시험기 표준을 준수하며, 앰플이 안전하게 개봉되는 데 필요한 최소 및 최대 파단력 데이터를 제공합니다. 이를 통해 제조 품질 관리, 사용자 안전 보장, 규제 준수, 자동화 통합을 모두 지원할 수 있습니다.
BST-01은 앰플 파손 강도 시험을 위해 설계된 정밀 로드셀, 스텝 모터 및 볼 리드 스크류 기반 시스템을 갖추고 있으며, PLC 제어와 직관적인 HMI 터치스크린으로 누구나 쉽게 조작할 수 있습니다. 또한, 유리 파편으로부터 작업자를 보호하는 커버와 수집 튜브를 제공하여 안전성을 극대화합니다.
二、제품 적용 분야
- 제약 산업: 멸균 주사제 앰플, 바이알 등 의료용 유리 앰플의 파손력 검증
- 의료기기 제조: ISO 9187 기반 규제 준수를 위한 QC 및 품질 보증
- R&D 연구: 새로운 제형의 앰플 설계 및 재질 선택 시 파손력 데이터 활용
- 자동화 생산 라인: 앰플 개봉 공정 최적화 및 사용자 안전 확보
BST-01 의료용 앰플 파손 강도 시험 장비는 모든 산업 단계에서 반복 가능한 데이터 제공과 안전성 검증에 최적화되어 있습니다.
三、제품 필요성
앰플의 파손 강도를 정확히 측정하면 다음과 같은 이점을 제공합니다:
- 환자 안전 보장: 적정 파단력 확보로 개봉 시 유리 파편 사고 방지
- 제품 무결성 유지: 투약 손실이나 오염 방지
- 규제 준수: ISO 9187 및 GB 2637 표준 준수
- 생산성 향상: 자동화 공정에 데이터 기반 피드백 제공
- R&D 지원: 제형·재질·포장 설계 최적화
四、작동 원리
BST-01은 앰플 목의 파단력을 정밀하게 측정하는 원리로 작동합니다.
- 고정 장치 선택: 앰플 용량(1~30 mL)에 맞는 금속 바 세트 장착
- 앰플 장착: 시험할 앰플을 고정 장치에 안전하게 설치
- 시험 속도 설정: 기본 10 mm/min, 필요 시 1~500 mm/min 범위에서 조정 가능
- 파단 시험: 펀치가 앰플 목을 파단할 때까지 하강, 최대 파단력 로드셀 기록
- 데이터 처리: 내장 화면 프로그램으로 최대, 최소, 평균 파단력 표시 및 출력
이 과정을 통해 정량적 앰플 파손 강도 데이터를 확보할 수 있으며, 반복 시험 시에도 일관성을 유지합니다.
五、기술 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 시험 범위 | 0~200 N (조정 가능) |
| 시험 속도 | 1~500 mm/min |
| 분해능 | 0.1 N |
| 정확도 | ±0.5% F.S. |
| 전원 | AC 110~220V, 50/60Hz |
| 고정 장치 | 1~30 mL 교체 가능 |
六、제품 특징
- ISO 9187 및 GB 2637 표준 준수
- PLC 제어 및 HMI 터치스크린로 간편한 조작
- 스텝 모터·볼 리드 스크류 기반 정밀 변위 제어
- 보호 커버 및 파편 수집 튜브로 안전 확보
- 시험 속도 조절 가능, 자동 복귀 기능 제공
- 마이크로프린터 출력 및 RS-232 연결 옵션
- IQ/OQ/PQ 문서 지원으로 규제 준수 용이
七、구성품 및 부속품
- 시험 챔버 및 고정 장치(1~30 mL)
- 스텝 모터 및 볼 리드 스크류 기반 펀치 시스템
- PLC 제어 및 HMI 터치스크린
- 마이크로프린터, RS-232 연결 장치(선택 사항)
- 유리 파편 보호 커버 및 수집 튜브
- 사용자 매뉴얼 및 ISO 9187 표준 지침서
八、관련 표준
九、자주 묻는 질문
Q1: BST-01은 어떤 용량 앰플에 적용 가능한가요?
A1: 1~30 mL 범위의 유리 앰플, 플라스틱 앰플, 복합 앰플 모두 적용 가능합니다.
Q2: 시험 속도는 조절할 수 있나요?
A2: 네, 1~500 mm/min 범위에서 조절 가능하며, 샘플 보호 기능을 포함합니다.
Q3: ISO 9187 외 다른 표준도 지원하나요?
A3: GB 2637 기준에도 대응 가능하며, 필요 시 맞춤형 시험 모드 설정 가능합니다.
Q4: 반복 시험 시 데이터 일관성이 확보되나요?
A4: 스텝 모터 및 볼 리드 스크류 기반 정밀 제어로 높은 반복성 보장.
Q5: 출력 데이터는 어떻게 활용할 수 있나요?
A5: 내장 화면 표시, 마이크로프린터 출력, 소프트웨어 연결을 통한 데이터 분석 및 QC/QA 활용 가능.








